Un resultado de prueba de coronavirus 'negativo' no siempre significa que no está infectado

Un resultado de prueba de coronavirus 'negativo' no siempre significa que no está infectado

Así que tiene tos y fiebre, y acaba de recibir los resultados de las pruebas del nuevo coronavirus: ¡Negativo!

Pero espere un segundo. Es posible que su médico aún le advierta que actúe como si pudiera tenerlo. Quedarse en casa. Auto-aislarse. No vayas a visitar a tus padres.

¿Qué pasa?

El clamor por las pruebas de coronavirus demoradas hace mucho tiempo está enseñando una lección básica sobre cómo funcionan todas las pruebas médicas: ninguna prueba es 100 por ciento precisa. Es posible que algunos resultados de las pruebas indiquen incorrectamente que una persona tiene una afección, pero no es así. Eso es un falso positivo. Otras pruebas pueden indicar incorrectamente que alguien no tiene una afección, pero la tiene. Eso es un falso negativo, y para el covid-19, la enfermedad causada por el coronavirus, en esta etapa del brote, los expertos están más preocupados por este tipo de inexactitud.

Cuando una nueva prueba se crea y se implementa rápidamente, su precisión a menudo no se conoce por completo. La prueba se desarrolla en condiciones de laboratorio controladas, pero se utiliza en muestras tomadas, transportadas y realizadas por personas en el mundo real, todo lo cual aumenta la probabilidad de errores.

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Las pruebas del nuevo coronavirus utilizan un hisopo para tomar una muestra de la parte posterior de la nariz o la garganta de una persona. Luego, el hisopo se transporta a un laboratorio que aísla y detecta material genético del coronavirus.

Cualquier examen médico tiene dos cualidades importantes: sensibilidad y especificidad. Se ha demostrado que las pruebas son 'sensibles' en condiciones de laboratorio; en este caso, una medida técnica de la menor cantidad de virus que pueden detectar. Las pruebas también deben ser 'específicas', por ejemplo, para asegurarse de que no confunden otros patógenos, como los coronavirus del resfriado común, con el nuevo SARS-CoV-2.

Las pruebas genéticas que se utilizan suelen ser muy sensibles y específicas en condiciones de laboratorio, pero en el mundo real, la forma en que se realizó el hisopo y la etapa de la enfermedad en la que se encontraba la persona pueden marcar una gran diferencia. Para complicar la situación, no hay una sola prueba; los laboratorios comerciales, los laboratorios de los hospitales y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades están utilizando muchas pruebas diferentes. Y la interpretación de los resultados dependerá no solo de la prueba, sino de otros factores externos, como la extensión de la propagación de la enfermedad y las prácticas de laboratorio.

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“Si es positivo ... absolutamente puede tomar una decisión [clínica]. Si es negativo, es posible que la infección esté al principio de la infección y que la carga viral sea tan baja que no la contraiga ', dijo Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, en un Preguntas y respuestas con JAMA.

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Un investigador de la Clínica Cleveland dijo que la prueba desarrollada por su sistema hospitalario es altamente sensible y específica en el laboratorio, y no arroja resultados falsos negativos. Pero reconoció que esos números no representarán exactamente cómo funcionará la prueba en el mundo real. Otro investigador dijo que los informes anecdóticos establecen que las pruebas genéticas de coronavirus que se utilizan en Estados Unidos tienen una sensibilidad de alrededor del 85 por ciento. Eso significa que para alguien que tiene el virus, hay un 15 por ciento de posibilidades de que la prueba sea negativa. Un blog de cuidados intensivos, EMCrit , estimó que las pruebas genéticas son sensibles en un 75 por ciento y sugiere que un solo hisopo negativo no descarta la enfermedad.

La documentación de la prueba aprobada para el laboratorio del estado de Nueva York explica la posibilidad de un falso positivo o falso negativo, enfatizando que una prueba negativa no descarta una infección.

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'Un resultado negativo no descarta COVID-19 y no debe utilizarse como la única base para el tratamiento o decisiones de manejo del paciente', según el hoja informativa para proveedores de atención médica . 'Cuando las pruebas de diagnóstico son negativas, la posibilidad de un resultado falso negativo debe considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19'.

Las personas que obtienen un resultado negativo pueden encontrar confuso y difícil de creer el resultado.

Laura Frazelle, una violinista de Virginia de 34 años, descubrió que su prueba dio negativo después de una semana en el hospital y 10 días después de la prueba. Estaba agradecida de estar en casa, pero aún más preocupada por el covid-19 dada la gravedad de la enfermedad no especificada a la que acababa de sobrevivir.

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'Mi diagnóstico final fue neumonía en ambos pulmones debido a un organismo infeccioso no especificado', dijo Frazelle. 'Sí, es una gran coincidencia que me hospitalizaran por una infección que tiene todos los síntomas de una pandemia mundial actual'.

Hay varias razones por las que una prueba puede ser negativa cuando una persona está enferma de coronavirus. Puede que sea demasiado temprano en la enfermedad, cuando la cantidad de virus en las vías respiratorias aún es pequeña. Podría ser un problema con la forma en que se hizo el hisopo. Los diferentes tipos de recolección de hisopos (la parte posterior de la nariz, la garganta, la nariz externa) también pueden tener diferentes niveles de precisión, un tema que los médicos están debatiendo activamente dada la evidencia limitada. Entonces, podría haber problemas con la manipulación o el transporte del hisopo. Podría haber un error de laboratorio.

'Supongamos que tiene un hisopo que no se obtuvo muy bien. … La persona tiene el virus. Pero la enfermera o el médico apenas se lo mete en la nariz porque la persona está retrocediendo; no tendríamos una buena muestra, por lo que podría generar un falso negativo en la prueba ”, dijo Gary Procop, director de microbiología molecular, virología, micología y parasitología en la Clínica Cleveland.

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Los primeros informes sugirieron que la prueba genética utilizada en China, que tenía un diseño diferente al desarrollado por los CDC de EE. UU., No era muy sensible, lo que significa que se pasaron por alto muchos casos. Ha habido informes de personas enfermas que tuvieron que ser limpiadas varias veces para dar positivo en China. Los médicos chinos utilizaron tomografías computarizadas de los pulmones de las personas para diagnosticar la enfermedad porque se descubrió que eran más sensibles y omitieron menos casos.

Pero la experiencia en Estados Unidos parece ser diferente hasta ahora. Jeffrey P. Kanne, jefe de imágenes torácicas de la Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin, dijo que los expertos estadounidenses no recomiendan actualmente las tomografías computarizadas para diagnosticar a los pacientes sin la prueba genética.

'Una tomografía computarizada normal no excluye el covid-19, y una anomalía puede respaldarlo, pero no es lo suficientemente específico como para evitar las pruebas', dijo Kanne.

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Para complicar las cosas, cada vez más, dijo Kanne, está escuchando informes de casos que dan positivo en la prueba del virus, pero que en la exploración médica se parecen más a una neumonía bacteriana, lo que sugiere que los pacientes podrían tener dos enfermedades a la vez.

A medida que los casos de gripe disminuyen y el covid-19 circula en la población general, también existe una probabilidad creciente de que cualquier persona con síntomas tenga el coronavirus. Eso significa que incluso aquellos que dan negativo en la prueba recibirán cada vez más consejos para actuar como si lo tuvieran y permanecer en autoaislamiento.

Demetre Daskalakis, subcomisionado de la división de control de enfermedades del Departamento de Salud e Higiene Mental de la Ciudad de Nueva York, dijo que recientemente le dijo a un paciente con síntomas leves que buscó una prueba y recibió un resultado negativo que actuara como si la tuviera.

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“La probabilidad previa a la prueba si tiene fiebre o tos en una pandemia; si tiene fiebre, tos y dificultad para respirar, es covid-19. Incluso si la prueba es negativa ”, dijo Daskalakis.

La prueba también es válida solo para un punto en el tiempo. Una persona que buscara pruebas para detectar síntomas causados ​​por otro patógeno podría contraer fácilmente el coronavirus en el tiempo entre la toma de muestras y la recepción del resultado. O si están en una etapa temprana de la enfermedad, podrían dar negativo porque el virus no se había multiplicado lo suficiente.

“La prueba es una herramienta de detección. Uno tiene que pensar en términos de probabilidades, lo que significa que una prueba positiva es una probabilidad bastante alta del virus. Si tiene una prueba positiva, a todos los efectos, consideramos a una persona infectada y potencialmente contagiosa ”, dijo Michael Z. Lin, profesor asociado de neurobiología y bioingeniería en la Universidad de Stanford. 'Una prueba negativa es más difícil de interpretar'.

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Si usted es una persona con síntomas que no ha estado en contacto cercano con un caso confirmado, dijo Lin, un negativo probablemente sea un verdadero negativo, aunque a medida que el virus se generalice en la comunidad, será más difícil saberlo. si una persona ha estado expuesta. Pero si una persona ha estado en contacto con casos confirmados o es un trabajador de la salud con exposición repetida, una prueba negativa solo indicaría que el hisopo tomado en ese momento fue negativo, no que la persona no está infectada.

“Todo el mundo piensa que la prueba de laboratorio siempre es correcta. Cuando diseñamos pruebas, [a menudo] tienen una sensibilidad del 95 por ciento, una especificidad del 95 por ciento. Eso significa que el 5 por ciento de las veces estás equivocado. Esa es solo una estructura de prueba ”, dijo Procop. “Solo desea evaluar a las personas que realmente cree que tienen la enfermedad y, en este caso, a las personas sobre las que actuará. Si se trata de una persona joven y saludable, dirás que te vayas a casa y te aísles '.

Laurie McGinley contribuyó a esta historia.

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